▎医药观澜/报道

根据国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，有3款仿制药拟纳入优先审评，分别是来自上海宣泰和上海安必生的盐酸安非他酮缓释片、阳之康医药的盐酸二甲双胍片以及天津天药的泼尼松片。

图片来源：国家药监局药品审评中心网站截图

二甲双胍主要用于治疗糖尿病，是世界上使用最广泛的2型糖尿病口服药物之一。其原研药由百时美施贵宝研发，于年在美国上市，目前在中国市场，也有多家药企生产该产品。近年来，有研究发现，二甲双胍不但能治疗糖尿病，而且在抗癌、抗衰老、以及治疗代谢类疾病方面也可能起到一定作用。

盐酸安非他酮缓释片适用于治疗中重度抑郁症以及季节性情感障碍。该产品原研制剂为VALEANT公司的WELLBUTRINXL，主要用于抑郁症的治疗。

泼尼松是肾上腺皮质激素药，具有抗炎及抗过敏作用，能抑制结缔组织的增生，降低毛细血管壁和细胞膜的通透性，减少炎性渗出，并能抑制组胺及其它毒性物质的形成与释放。临床上可用于各种急性严重细菌感染、严重的过敏性疾病、胶原性疾病（红斑狼疮、结节性动脉周围炎等）、风湿病、肾病综合征、严重的支气管哮喘、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、急性淋巴性白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、剥脱性皮炎、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等。

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